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消毒片能不能辦理FDA認(rèn)證?(如何辦理fda認(rèn)證)

2022-03-30

消毒片能不能辦理FDA認(rèn)證?消毒片就是消毒粉壓制成片狀,根據(jù)產(chǎn)品的濃度和成分具體的使用范圍有:游泳池、生活飲用水消毒、生活用具、餐具、果品蔬菜、室內(nèi)空間消毒、垃圾、廁所、化糞池、下水道除臭消毒等。如果消毒片是用于醫(yī)用或者是用于人體手部消毒的,出口美國(guó)需要辦理FDA認(rèn)證。

消毒片辦理FDA認(rèn)證流程:

第一步:申請(qǐng)受理

1、收到符合要求的申請(qǐng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

2、同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。

3、申請(qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4、申請(qǐng)人付費(fèi)后,按要求填寫付款憑證。

第二步:資料審查

1、在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?/p>

2、單元?jiǎng)澐趾?,若需要進(jìn)行樣品測(cè)試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同時(shí),通知申請(qǐng)人向相應(yīng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

第三步:樣品接收

1、樣品由申請(qǐng)人直接送達(dá)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

2、申請(qǐng)人付費(fèi)后,按照要求填寫付款憑證。

3、檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收,填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

4、樣品驗(yàn)收后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品檢測(cè)進(jìn)度表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品檢測(cè)進(jìn)度后,在確認(rèn)申請(qǐng)人相關(guān)費(fèi)用付清后,向申請(qǐng)人發(fā)出正式受理通知,向檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢測(cè)任務(wù)書,樣品測(cè)試正式開始。

第四步:樣品檢測(cè)

1、企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為:送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料,了解試驗(yàn)進(jìn)度,如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。

2、樣品測(cè)試結(jié)束后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品測(cè)試結(jié)果通知。

3、檢測(cè)機(jī)構(gòu)還將試驗(yàn)報(bào)告等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

辦理CE的一般周期:一般時(shí)間在10個(gè)工作日左右;如果是歐盟NB公告機(jī)構(gòu)發(fā)證周期15天左右。

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