新增歐盟法規(guī)EU2019/1020背景

近年來(lái)，隨著歐洲境外不合規(guī)及危險(xiǎn)產(chǎn)品（玩具32%，電器58%）進(jìn)口到歐盟的商品數(shù)量逐漸增多，嚴(yán)重造成使用者潛在安全隱患。歐盟議會(huì)和理事會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)歐盟市場(chǎng)環(huán)境監(jiān)督，對(duì)在線購(gòu)物商品直接從廠家到消費(fèi)者的市場(chǎng)監(jiān)督漏洞進(jìn)行修正，加強(qiáng)對(duì)歐洲境外進(jìn)口的不合規(guī)商品進(jìn)行嚴(yán)厲打擊及處罰。

2019年6月20日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE 標(biāo)識(shí)的要求、公告機(jī)構(gòu)(NB)和市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指定和運(yùn)作規(guī)范。它修訂了2004/42/EC 指令、(EC) 765/2008指令及(EU)305/2011法規(guī)。

這項(xiàng)EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。新的法規(guī)在2021年7月16號(hào)開(kāi)始實(shí)施。

什么是CE標(biāo)志？

CE標(biāo)志是制造商應(yīng)用于商品的自認(rèn)證標(biāo)志。帶有CE 標(biāo)志的產(chǎn)品表明該商品符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 的健康、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

一般來(lái)說(shuō)，CE的標(biāo)簽可以印制在商品本身，商品包裝或隨附的其他文件上（例如說(shuō)明書(shū)）。此外，歐盟立法要求制造商針對(duì)所有CE標(biāo)志的產(chǎn)品都要出具相應(yīng)的歐盟符合性聲明Declaration of Conformity（DOC）。

EU2019/1020新增了哪些內(nèi)容？

01產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)商任務(wù)變化

產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者(跨境賣家們)應(yīng)履行下列任務(wù)：

1、產(chǎn)品適用歐盟不同法規(guī)，明確規(guī)定歐盟的符合性聲明或性能和技術(shù)文檔的聲明，驗(yàn)證是否已符合歐盟法規(guī)要求，跨境賣家們應(yīng)要求向這些機(jī)構(gòu)提供技術(shù)文件；

2、根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的合理要求，有責(zé)任向該機(jī)構(gòu)提供所有必要的信息和文檔，以證明該產(chǎn)品合格的語(yǔ)言，該語(yǔ)言應(yīng)易于理解；

3、當(dāng)商品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)將其告知市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)；

4、與市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作，遵守歐盟的要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，確保立即采取必要的糾錯(cuò)措施，以糾正任何不符合規(guī)定的產(chǎn)品，若不采取進(jìn)一步措施，市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)有權(quán)要求或主動(dòng)采取措施，以降低該產(chǎn)品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)全力配合。

5、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)，應(yīng)標(biāo)明公司名稱，商標(biāo)名稱、聯(lián)系方式及地址。在產(chǎn)品或其包裝上，包裹或隨附文件上。

產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者定義范圍：

1）在歐盟境內(nèi)建立的制造商；

2）不在歐盟境內(nèi)建立的進(jìn)口制造商；

3）有授權(quán)代表書(shū)面授權(quán)的制造商；

4）在歐盟沒(méi)有設(shè)立上述任何一家公司的情況下，為歐盟消費(fèi)者提供服務(wù)；

02歐盟市場(chǎng)監(jiān)督—市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)新任務(wù)

1. 市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查和在指定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行測(cè)試和檢查；

2. 抽查用于市場(chǎng)監(jiān)督的產(chǎn)品必須遵循基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，同時(shí)考慮該產(chǎn)品相關(guān)的危害、消費(fèi)者投訴、違反歐盟規(guī)定的投訴等；

3. 市場(chǎng)監(jiān)督局通過(guò)統(tǒng)一的產(chǎn)品檢查規(guī)則，查明違規(guī)產(chǎn)品的具體風(fēng)險(xiǎn)或嚴(yán)重違反歐盟立法的情況。

4. 歐盟委員會(huì)可不定期采取實(shí)施統(tǒng)一條件的檢查，以確保對(duì)健康和安全或該立法所保護(hù)的其他公共利益提供高水平的保護(hù)。

5. 如果經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者提交由符合歐盟第765/2008號(hào)規(guī)定的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)，以證明其產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)，市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局應(yīng)充分考慮這些報(bào)告或證書(shū)。

6. 一個(gè)成員國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)使用的證據(jù)可以用作調(diào)查的一部分，以驗(yàn)證另一成員國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行的產(chǎn)品合規(guī)性，而無(wú)需任何進(jìn)一步的正式要求。

市場(chǎng)監(jiān)督對(duì)于單一市場(chǎng)的順利運(yùn)作至關(guān)重要。其有助于保護(hù)消費(fèi)者和用戶的安全，以及懲罰那些忽視規(guī)則的不公平競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)。

03歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)維權(quán)采取的措施

市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局應(yīng)采取適當(dāng)措施，如果受歐盟協(xié)調(diào)立法約束的產(chǎn)品依然在使用，或在可合理預(yù)見(jiàn)的條件下使用，并適當(dāng)采取市場(chǎng)監(jiān)督措施:

a）可能危及用戶的健康或安全;

b）不符合適用的工會(huì)協(xié)調(diào)立法

市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局如發(fā)現(xiàn)上述兩種情況，應(yīng)立即要求有關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者采取適當(dāng)和相稱的糾正行動(dòng)，在其規(guī)定的期限內(nèi)結(jié)束違規(guī)行為或消除風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)不符合立法的產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者需要采取的糾正措施除其他外可包括：

a）將產(chǎn)品引入合規(guī),包括整流正式定義的不符合適用的聯(lián)盟統(tǒng)一立法,或通過(guò)確保產(chǎn)品不再是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn);

b）防止產(chǎn)品市場(chǎng)上可用；

c）立即撤回或召回產(chǎn)品,提醒公眾風(fēng)險(xiǎn)

d）銷毀該產(chǎn)品或以其他方式使其無(wú)法使用;

如果經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者未能采取糾正措施，或持續(xù)存在違規(guī)行為或風(fēng)險(xiǎn)，則市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)確保撤回或召回該產(chǎn)品，或確保該產(chǎn)品已制成禁止或限制在市場(chǎng)上出售這些產(chǎn)品，并相應(yīng)地告知公眾、歐盟委員會(huì)和其他成員國(guó)。

04建立快速信息交流系統(tǒng)

RAPEX（快速警報(bào)系統(tǒng)）

RAPEX成立于2004年，現(xiàn)由一個(gè)由歐洲委員會(huì)協(xié)助的31個(gè)國(guó)家當(dāng)局的經(jīng)驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)。RAPEX是強(qiáng)制性的，必須由所有歐盟成員國(guó)使用。該系統(tǒng)允許歐洲市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)通知其他歐盟國(guó)家的檢查機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者，如果單一市場(chǎng)上出現(xiàn)非食品，不合規(guī)產(chǎn)品并造成高健康或安全風(fēng)險(xiǎn)。隨后，執(zhí)法機(jī)關(guān)可以迅速跟進(jìn)通知并篩選市場(chǎng)，看是否存在這些不安全的產(chǎn)品；

ICSMS（市場(chǎng)監(jiān)督信息系統(tǒng)）

ICSMS可以交換和存儲(chǔ)有關(guān)檢查結(jié)果的信息，它代表一個(gè)IT平臺(tái)， 其目的是促進(jìn)歐洲市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的溝通。有關(guān)不合規(guī)產(chǎn)品的信息可以快速有效地共享。該平臺(tái)有兩個(gè)部門(mén)：內(nèi)部和公共部門(mén)，目的在于確定所有有缺陷或危險(xiǎn)的產(chǎn)品，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候采取所有必要的糾正措施。

05歐盟海關(guān)——嚴(yán)格控制進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品

1. 歐盟各個(gè)成員國(guó)應(yīng)指定其領(lǐng)土內(nèi)的海關(guān)當(dāng)局，為負(fù)責(zé)控制進(jìn)入聯(lián)盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行審查。每個(gè)成員國(guó)應(yīng)通過(guò)指定的信息和通信系統(tǒng)，通知?dú)W盟委員會(huì)和其他會(huì)員國(guó)。

2. 歐盟各國(guó)的海關(guān)當(dāng)局，都應(yīng)具有必要的權(quán)力和資源，以適當(dāng)執(zhí)行該款所述的任務(wù)。

3. 根據(jù)歐盟法律，將按照“自由流通放行”的海關(guān)程序放置的產(chǎn)品，應(yīng)接受領(lǐng)土內(nèi)的海關(guān)當(dāng)局進(jìn)行的管制。他們應(yīng)根據(jù)第（EU）952/2013號(hào)條例第46和47條在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，以及在相關(guān)的情況下，根據(jù)第11條第二小節(jié)所述的基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，執(zhí)行這些控制措施。

4. 風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的信息應(yīng)在以下之間交換：

（a）根據(jù)第（EU）952/2013號(hào)條例第47（2）條，根據(jù)本條第1款指定的當(dāng)局；

（b）海關(guān)當(dāng)局根據(jù)第952/2013號(hào)歐盟法規(guī)第46（5）條規(guī)定的海關(guān)主管部門(mén)。

注意

對(duì)于那些受聯(lián)邦法律約束的產(chǎn)品，無(wú)論是臨時(shí)存儲(chǔ)還是根據(jù)海關(guān)程序（而不是“自由流通”）放置，海關(guān)當(dāng)局在第一個(gè)入境點(diǎn)有理由認(rèn)為這些產(chǎn)品不符合如果適用聯(lián)盟法律或存在風(fēng)險(xiǎn)，他們應(yīng)將所有相關(guān)信息傳送到目的地的主管海關(guān)。

5.市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)向領(lǐng)土內(nèi)的海關(guān)當(dāng)局部門(mén)提供有關(guān)已查明違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品類別或經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者身份的信息。

如何判定自己是否需要遵循CE標(biāo)新規(guī)？

CE標(biāo)志范圍雖廣，但并非所有在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售的商品都需要具有 CE 標(biāo)志。在CE標(biāo)志范圍內(nèi)的產(chǎn)品包括玩具、電子電器、個(gè)人防護(hù)用品、醫(yī)療器械等。此外不同品類的CE標(biāo)志商品，有不同的指令和法規(guī)對(duì)其進(jìn)行管制。

如果你符合下列其中以下要求，則屬于歐盟EC標(biāo)志要求適用范圍內(nèi)，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前，確保此類商品具有位于歐盟境內(nèi)（英國(guó)除外）的負(fù)責(zé)人。

1）發(fā)貨到EU的地址

2）接受EU境內(nèi)的消費(fèi)者或產(chǎn)品使用EU境內(nèi)流通的貨幣支付貨款，并用任何EU語(yǔ)言

3）經(jīng)營(yíng)者將經(jīng)營(yíng)活動(dòng)定向到EU境內(nèi)的消費(fèi)者和終端產(chǎn)品使用者

在2021 年 7 月 16 日之后，如果在沒(méi)有合規(guī)負(fù)責(zé)人信息的情況下銷售CE 標(biāo)志商品，該行為將被視為違法行為。

市場(chǎng)監(jiān)督條例會(huì)為市場(chǎng)格局帶來(lái)什么影響？

歐盟代理新政主要針對(duì)跨越歐盟邊境的在線銷售、企業(yè)在歐盟之外的B2C銷售以及歐盟的經(jīng)營(yíng)者及供應(yīng)商，其次還會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生最大的影響。

新的市場(chǎng)監(jiān)督條例一方面要求非歐盟供應(yīng)商在歐盟有一名代表，如果沒(méi)有代表，則由履行服務(wù)提供者負(fù)責(zé)；歐盟各個(gè)成員國(guó)的海關(guān)部門(mén)將成立專門(mén)的小組去監(jiān)管進(jìn)入到歐盟境內(nèi)的商品，是否按照法規(guī)要求貼有正確的標(biāo)識(shí)、CE標(biāo)志及詳細(xì)的歐盟負(fù)責(zé)人聯(lián)系信息，同時(shí)賣家還需要確保進(jìn)口商品具備完整的技術(shù)文檔TCF，方便抽查的時(shí)候隨時(shí)出師。如果不符合法規(guī)要求的將被予以拒收，嚴(yán)重者甚至要求銷毀。

由此可見(jiàn)，歐盟對(duì)于CE標(biāo)識(shí)的商品監(jiān)管升級(jí)了多個(gè)檔次，同時(shí)歐盟授權(quán)代表還必須為跨境經(jīng)營(yíng)者/制造商的產(chǎn)品合規(guī)承擔(dān)更多的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。等2021年法規(guī)正式實(shí)施的時(shí)候，歐盟授權(quán)代表費(fèi)用必定會(huì)水漲船高，因此建議賣家盡早規(guī)劃，避免遭遇不必要的損失。

如需要?dú)W盟授權(quán)代表服務(wù)可以聯(lián)系我司，021-52968370