始終著眼于客戶和社會(huì)的期望,
在他們需要的時(shí)候提供市場領(lǐng)先的服務(wù)。
美國FDA認(rèn)證-激光FDA標(biāo)簽安全標(biāo)簽
激光產(chǎn)品分級(jí) |
激光等級(jí) | 等級(jí)評(píng)價(jià) |
等級(jí) I | 激光輻射水平被認(rèn)為無害。 |
等級(jí) IIa | 激光發(fā)出波長范圍在 400 nm 至 710 nm 的可見光輻射。暴露時(shí)間不超過 1 x 103 秒時(shí)激光輻射水平被認(rèn)為無危害。但是,暴露時(shí)間 超過 1 x 103 秒則被認(rèn)為慢性視覺危害。 |
等級(jí) II | 激光發(fā)出波長范圍在 400 nm 至 710 nm 的可見光輻射。激光輻射水平被認(rèn)為有慢性視覺危害。可以通過用包括瞬目反射在內(nèi)的規(guī) 避反應(yīng)來保護(hù)眼睛。 |
等級(jí) IIIa | 根據(jù)輻照度不同,激光輻射水平被認(rèn)為急性束內(nèi)視覺危害或慢性視覺危害。通過光學(xué)儀器直接觀察時(shí)激光輻射水平被認(rèn)為急性視覺 危害。 |
等級(jí) IIIb | 直接照射時(shí)激光輻射水平被認(rèn)為對(duì)皮膚和眼睛造成急性危害。 |
等級(jí) IV | 直射或散射時(shí)激光輻射水平被認(rèn)為會(huì)對(duì)皮膚和眼睛造成急性危害。 |
安全聯(lián)鎖裝置 |
由于保護(hù)罩專用于操作或維修期間拆卸或移開,所以,安全聯(lián) 鎖裝置必須裝配到保護(hù)罩上。其目的是防止操作人員在操作維 修過程中打開保護(hù)罩時(shí)受到激光輻射。 |
遙控聯(lián)鎖連接器 |
遙控聯(lián)鎖連接器的功能是在打開連接器端子時(shí)可制止激光輻 射。 |
鑰匙控制 |
鑰匙控制的作用是保證激光只有當(dāng)鑰匙處于 ON (開) 位置時(shí)才 會(huì)發(fā)射。因此,當(dāng)鑰匙不在 ON (開) 位置時(shí),激光就不會(huì)發(fā)出。 鑰匙只有在 OFF (關(guān)) 位置時(shí)才可以拔出。 |
控件定位 |
控件定位是指激光產(chǎn)品的操作和調(diào)節(jié)控件必須設(shè)置在防止操作 員遭到激光輻射的位置。其目的是確保操作或調(diào)節(jié)控件時(shí)人員 不必受到激光輻射。 |
激光輻射發(fā)出指示器 |
激光輻射發(fā)出指示器的作用是在激光輻射即將發(fā)出期間或激 光輻射發(fā)出之前通過視覺和聽覺手段通知操作員。如果指示器 是視覺指示,即使通過護(hù)目鏡也必須可以看到。 |
光束衰減器 |
光束衰減器的作用是通過電子或機(jī)械方法阻止來自產(chǎn)品的激 光輻射。此功能必須獨(dú)立于主電源開關(guān)或鑰匙控制。 |
掃描安全裝置 |
掃描安全裝置的作用是在掃描激光器失靈或發(fā)生其他故障時(shí) 防止激光輻射超過指定激光等級(jí) AEL。 |
手動(dòng)復(fù)位機(jī)構(gòu) |
手動(dòng)復(fù)位機(jī)構(gòu)的作用是確保遙控聯(lián)鎖連接器導(dǎo)致放射中斷后 可通過手動(dòng)重啟系統(tǒng)恢復(fù)激光輻射。換句話說,即使在遙控聯(lián) 鎖控制器再次短路時(shí),產(chǎn)品將會(huì)使激光輻射保持停止?fàn)顟B(tài),不 會(huì)自動(dòng)重新啟動(dòng)。只有特定的手動(dòng)操作方可重啟激光輻射。 |
識(shí)別標(biāo)簽/認(rèn)證標(biāo)簽 |
21 CFR“放射衛(wèi)生”一節(jié)適用的所有電氣產(chǎn)品均需加貼這些標(biāo) 簽。這些標(biāo)簽必須包含制造商名稱地址、制造年月以及激光產(chǎn) 品符合 21CFR 中所有適用要求的聲明。以下是這種標(biāo)簽的一 個(gè)實(shí)例。 |
警告標(biāo)簽/孔徑標(biāo)簽 |
警告標(biāo)簽是與激光分級(jí)相應(yīng)的標(biāo)簽。它給出警告聲明,說明激 光規(guī)格和等級(jí)。孔徑標(biāo)簽必須貼在保護(hù)罩上靠近發(fā)射激光的激 光孔徑附近。以下是這種標(biāo)簽的一些實(shí)例。 |
小心標(biāo)簽 |
危險(xiǎn)標(biāo)簽 |
激光分級(jí)相應(yīng)的 FDA 性能要求 |
O : 必需 △ : 視條件而定 – : 不可用 |